信達生物(01801.HK)達伯欣獲國家藥監局批准上市

【財華社訊】信達生物(01801.HK)公佈，達伯欣®(伊匹木單抗N01注射液，細胞毒性T淋巴細胞相關蛋白4(「CTLA-4」)單克隆抗體，研發代號：IBI310)，獲得中國國家藥品監督管理局(「NMPA」)批准上市，聯合信迪利單抗用於可手術切除的IIB-III期微衛星高度不穩定型(「MSI-H」)或錯配修復缺陷型(「dMMR」)結腸癌患者的新輔助治療。

達伯欣®(伊匹木單抗N01注射液)是中國首個獲批的國產抗CTLA-4單抗，也是全球首個獲批的用於結腸癌新輔助治療的抗CTLA-4單抗，通過聯合信迪利單抗的短期新輔助治療，可顯著提升病理完全緩解率，惠及MSI-H/dMMR結腸癌患者。