國際領先水平！海爾生物又有兩項細胞工藝裝備技術獲權威鑑定

12月22日，在中國醫療器械行業協會組織下，中國工程院院士董爾丹領銜、匯聚了來自生物醫學工程、檢驗診斷、樣本標準等領域的頂尖專家及用戶代表組成的科技成果鑑定會，在青島召開。海爾生物自主研發的“面向生物培養與測試的多參數協同精準控制技術平臺及系列裝備”與“溫敏型生物資源高活性液氮凍存一體系統”，兩項成果經專家一致認定，整體技術達國際領先水平。這標誌着我國在細胞與基因治療(CGT)這一前沿領域的工藝裝備自主可控上取得重大創新突破。

細胞工藝裝備技術雙突破

2025年堪稱中國細胞治療的“政策元年”，10月公佈全文的《生物醫學新技術臨牀研究和臨牀轉化應用管理條例》，爲行業發展明確制度保障。在技術與政策雙輪驅動下，產業卻面臨“費用高昂、裝備支撐不足”的嚴峻挑戰，尤其在從細胞製備到長期儲存環節，存在明顯的裝備制約。爲解決行業痛點，海爾生物將AI＋自動化技術應用於細胞研發製備領域，加速底層技術攻堅，形成一系列細胞培養與存儲的解決方案。

本次通過鑑定的“面向生物培養與測試的多參數協同精準控制技術平臺及系列裝備”，突破了傳統國產設備在溫、溼、氣等核心參數上精度低、波動大、能耗高的技術瓶頸。該平臺基於高靈敏傳感器、智能控制算法、低擾動風道及高效隔熱材料等自研核心技術，實現了多參數精準協同控制，具備快速響應、均勻穩定與高潔淨度的顯著優勢。在綜合性能大幅提升的同時，可實現節能80%以上，標誌着我國在高精度生物培養裝備領域邁入新階段，樹立了該領域的中國標準。

另一項通過鑑定的“溫敏型生物資源高活性液氮凍存一體系統”，依託生物技術(BT)、信息技術(IT)與自動化技術(AT)的創新深度融合，成功構建起一套可精準匹配臨牀應用需求的細胞高活性冷凍、高質量存儲、智能化管理一體化解決方案。 該系統聚焦底層技術攻堅，實現三大核心技術突破：其一，集成AI自適應調控算法、深低溫環境視覺識別模塊及耐低溫適應性機械臂，達成0.5℃精準升降溫調控與-196℃液氮環境下毫米級精準抓取，有效破解極端低溫場景下的操作精度與設備適配難題；其二，採用一體化集成架構設計，貫通程序降溫、深低溫轉運至深低溫自動化存儲的全流程閉環，實現無人化智能作業，從源頭規避人工操作引入的污染風險與誤差；其三，構建全生命週期溫控追溯體系，確保生物樣本全流程溫控連續性與數據完整性、可追溯性，既保障了細胞活性穩定性，又推動了臨牀生物樣本操作的標準化進程。 目前，該系統已在中國醫學科學院血液學研究所等多家臨牀科研核心單位實現批量落地應用，憑藉其穩定的技術性能與高效的作業效能獲得行業廣泛認可。

自主創新裝備支撐CGT產業化

參與鑑定的評審專家一致認爲，這兩項技術是推動CGT實現標準化和規模化生產的關鍵基礎設施。其成功研發與應用，標誌着我國在高端生物工藝裝備領域實現了重要的自主創新突破。其中，培養平臺的顯著節能效益與凍存系統對人工操作風險與追溯難題的徹底解決，得到了專家的高度認可。這兩項成果有力呼應了國家“十五五”規劃中關於突破生物製造底層技術的戰略部署，爲培育生物經濟新質生產力、保障產業鏈安全提供了堅實的裝備基石。

參與鑑定的中國工程院院士董爾丹從支持國家生物醫藥創新戰略的角度發表鑑定意見，現在國家正在大力投入促進生物醫藥產業發展，支持基礎研究設備國產化，海爾生物要順應國家戰略積極用技術創新爲科研提供助力，產品與研發要持續迭代，“應用一代、研發一代、佈局一代，逐步迭代，不斷創新。”

全國生物樣本標準化技術委員會委員兼祕書長張小燕認爲，兩項技術對我國生物樣本庫建設具有重要意義。她鼓勵海爾生物積極從“行業標準的嚴格執行者”到“先進標準的共同制定者”的角色轉變，參與並推動從國家到國際層面的相關技術標準制定，爲全球行業發展貢獻中國智慧與中國方案。

此次通過鑑定的兩項“利器”的應用前景極爲廣闊，能夠有效助力國家生物安全，加速先進療法的落地應用。從樣本存儲到細胞治療，海爾生物始終堅持AI+自動化重構用戶場景，創新用戶增值，截止目前已累計有34項技術成果被鑑定爲國際領先水平。在未來公司將持續加大科研投入，助力中國高端生物工藝裝備產業邁向高質量發展，爲培育生物經濟領域的新質生產力注入強勁動能。