和譽-B(02256.HK)附屬和譽醫藥CSF-1R抑制劑貝捷邁獲國家藥監局批准

【財華社訊】和譽-B(02256.HK)公佈，中國國家藥品監督管理局(「NMPA」)批准了貝捷邁®(鹽酸匹米替尼膠囊)的全球首個監管許可，也是中國首個自主研發的腱鞘巨細胞瘤(「TGCT」)系統性治療藥物。默克作為合作夥伴，擁有貝捷邁®在全球的商業化權益。

貝捷邁®是一款由附屬和譽醫藥獨立研發的新型、口服、高選擇性且高效的小分子CSF-1R抑制劑，本次獲中國NMPA批准基於全球III期MANEUVER研究的積極結果。研究顯示，貝捷邁®在所有TGCT治療III期研究中，實現了迄今基於RECIST v1.1標準評估的最高客觀緩解率(「ORR」)。