和譽-B(02256)：CSF-1R抑制劑貝捷邁獲中國藥監局批准適用於TGCT成年患者

金吾財訊 | 和譽-B(02256)公告公佈，2025年12月22日，公司的附屬公司上海和譽生物醫藥科技有限公司(“和譽醫藥”)宣佈，中國國家藥品監督管理局(“NMPA”)批准貝捷邁(鹽酸匹米替尼膠囊)，適用於手術切除可能會導致功能受限或出現較嚴重併發症的症狀性腱鞘鉅細胞瘤(“TGCT”)成年患者。獲批後，默克將盡快推動該產品惠及中國TGCT患者。

TGCT是一種罕見的局部侵襲性腫瘤，主要累及關節、腱鞘及滑囊，可導致嚴重的局部病變和功能障礙。TGCT的發生機制爲腫瘤性滑膜細胞中過度表達集落刺激因子1(“CSF-1”)，從而導致表達集落刺激因子1受體(“CSF-1R”)的炎症細胞在腫瘤中大量聚集。《中國腱鞘鉅細胞瘤臨牀診療專家共識》推薦將CSF-1/CSF-1R通路抑制劑作爲不可手術切除的TGCT患者治療的首選方案(推薦等級：1級；證據等級：A級)。