復宏漢霖(02696)：納武利尤單抗生物類似藥HLX18用於多種實體瘤治療的1期臨牀試驗申請獲美FDA批准

金吾財訊 | 復宏漢霖(02696)公告公佈，公司宣佈，近日，公司自主研發的納武利尤單抗生物類似藥HLX18（重組抗PD-1人源化單克隆抗體注射液）（“HLX18”）用於多種實體瘤治療的1期臨牀試驗申請(IND)獲美國食品藥品管理局(FDA)批准。公司擬於條件具備後於美國開展相關1期臨牀試驗。

HLX18是公司自主研發的納武利尤單抗生物類似藥，潛在適應症包括黑色素瘤、非小細胞肺癌、惡性胸膜間皮瘤、腎細胞癌、經典型霍奇金淋巴瘤、頭頸部鱗狀細胞癌、尿路上皮癌、胃癌、胃食管連接部癌或食管腺癌、食管癌、結直腸癌、肝細胞癌等原研藥已獲批的適應症。