兒童抗流感藥物需求擴大 康緣藥業金振口服液市佔率有望再提升

近日，中疾控中心發佈的今年第45周流感監測週報顯示，當前國內流感疫情呈全面上升態勢。其中，北方省份流感水平已超過去三年同期，而南方省份也顯著高於2022年及2024年同期水平，這將進一步推升兒童、成人抗流感藥物及對症治療藥物的市場需求。

今年以來，伴隨更多國產新藥和仿製藥湧入抗流感藥物市場，行業競爭格局正在重塑。在此背景下，藥企的競爭已不僅是單一產品的比拼，更是產品管線深度與協同能力的較量。以康緣藥業爲例，其通過金振口服液、散寒化溼顆粒等獨家品種在呼吸系統疾病領域形成的梯隊化佈局，正在這一轉型中展現出獨特優勢。其中金振口服液聚焦的兒童專用藥領域，有效填補了市場供給缺口，其經臨牀驗證的療效也獲得廣泛認可。隨着今年流感流行季的到來，這一滿足臨牀需求的產品，有望持續爲流感患兒家庭提供可靠的治療選擇。

流感兒童專用藥物迎發展良機

今年冬季，抗流感藥物市場再度成爲關注焦點。

然而，一個長期存在的市場結構性矛盾依然突出，藥企研發資源大多集中於成人用藥領域，真正適合兒童使用的專用藥物嚴重不足。開源證券在一份研報中提到，目前我國兒童藥品

種和類別少，劑型短缺，用藥規範亟待提升，仍有大量未被滿足的臨牀需求。儘管國家藥監局數據顯示，今年前五個月，我國批准上市57個兒童用藥，數量創下新高，但其在藥品總量中的佔比仍然偏低，精準匹配兒童需求的專用藥物依然稀缺。

在流感治療領域，奧司他韋(神經氨酸酶抑制劑)與瑪巴洛沙韋(RNA聚合酶抑制劑)是當前主流用藥。然而針對兒童羣體，現有治療方案仍面臨諸多挑戰：如奧司他韋存在較高胃腸道不良反應風險；瑪巴洛沙韋等新型藥物在低齡兒童中的安全性與適用性數據尚不充分。更值得注意的是，國家藥監局在《兒童用藥(化學藥品)藥學開發指導原則(試行)》中明確指出，即使藥物製劑本身適合兒童，患兒仍可能因口感、劑型等因素拒絕服用。

上述臨牀痛點，恰恰爲具備明確兒童循證證據的專用藥物提供了市場突破口。要破解這一困局，一款成功的產品必須同時通過“科學關”與“市場關”。康緣藥業的金振口服液，正是在這一邏輯下做出的戰略選擇與成功實踐。

金振口服液組方源自兒科經典驗方“羚羊清肺散”，在傳承經典基礎上，現代藥理學研究進一步證實，該產品具有廣譜抗病毒活性，對呼吸道合胞病毒、流感病毒H1N1等多種病原體均表現出抑制作用。

江蘇省第二中醫院副院長、主任中醫師朱益敏教授從中醫角度指出：“(金振口服液)它源於兒科經典驗方，體現了中醫“君臣佐使”的組方智慧，臨牀廣泛應用於治療小兒支氣管炎、支氣管肺炎、支原體肺炎、病毒性肺炎等以痰熱咳嗽爲主症者，針對不同年齡段的兒童具有明確的用法用量。

南京醫科大學第二附屬醫院呼吸與危重症醫學科主任馮旰珠則從藥物成分角度分析：“金振口服液採用多種成分組方，包括山羊角、貝母、黃芩等，其中黃芩和山羊角具有清熱解毒功效，貝母則有止咳化痰作用，這些成分的協同作用對兒童的止咳化痰有明確幫助。”

頭對頭研究比肩一線西藥，產品獲廣泛認可

在應對耐藥性這一臨牀難題方面，金振口服液展現了獨特價值。2023年完成的“金振口服液聯合阿奇黴素治療兒童肺炎支原體肺炎的隨機雙盲、多中心臨牀研究”證實，在阿奇黴素基礎上聯用金振口服液，能顯著縮短臨牀痊癒時間、完全退熱時間及咳嗽咯痰緩解時間，且呈明確量效關係。這項研究爲破解當前肺炎支原體對大環內酯類藥物普遍耐藥的困境提供了有效的解決方案。

在頭對頭研究方面，金振口服液同樣積累了高級別循證證據。由24家醫療機構參與的金振口服液治療小兒急性支氣管炎隨機、雙盲、多中心臨牀試驗顯示，其止咳起效中位時間爲1天，咳嗽消失中位時間爲5天，臨牀恢復中位時間爲6天，療效與一線西藥氨溴特羅相當，且在改善肺部囉音及實驗室指標恢復率方面表現更優。

特別值得一提的是，針對兒童用藥的特殊需求，研發團隊還通過甜菊素等矯味技術顯著改善了口服口感，臨牀研究顯示兒童用藥接受度高達98%，有效解決了兒童服藥依從性這一關鍵難題。

從經典名方到現代藥理探索，從解決耐藥性到頭對頭研究驗證，再到精準滿足兒童用藥需求，這一切共同爲金振口服液構築了深厚的市場競爭壁壘。

流感高峰來襲，金振口服液市佔率有望再提升

基於紮實的臨牀證據與明確的產品價值，金振口服液獲得了從臨牀專家到市場終端的廣泛認可。

在權威指南與政策准入層面，金振口服液不僅被納入國家醫保目錄與基藥目錄，更是先後被收錄於《兒童肺炎支原體肺炎診療指南(2025年版)》《新冠病毒感染者居家中醫藥干預指引》《兒童流行性感冒中西醫結合防治專家共識》等超過20部國家級與省級診療方案及專家共識中。

特別是在新冠疫情期間，其成爲首個完成兒童新冠病毒感染多中心臨牀研究且發表SCI期刊的中成藥，並獲鍾南山院士P3實驗室篩選認證爲有效的抗新冠兒童用藥，由此快速進入北京、山東、河南等超10個省市的儲備目錄與診療方案，奠定了其在中西醫結合治療兒童呼吸系統感染領域的權威地位。

市場的認可還直接轉化爲亮眼的銷售表現與財務貢獻。該產品自2019年進入基藥目錄後迅速放量，2022年銷售額突破10億元，成功躋身“十億大單品”行列。截至2024年，產品銷量已達2139萬支，在較高基數上仍保持同比增長5.13%。米內網數據顯示，康緣藥業憑藉該產品在公立基層醫療終端兒科中成藥市場已連續三年(2022-2024)蟬聯市佔率第一。

金振口服液的強勁表現，直接提振了康緣藥業在呼吸系統疾病用藥領域的整體業績，成爲公司業績增長的核心驅動力之一，2021年至2023年，康緣藥業營收和歸母淨利潤連續三年實現雙位數增長。今年前三季度，康緣藥業實現營收23.43億元，其中口服液類產品佔比攀升至58%，收入規模達到13.59億元。

隨着冬季流感活躍度的持續攀升，兒童抗流感藥物需求預計將顯著增長。上市20餘年的金振口服液，憑藉其確切的療效，良好的安全性，卓越的口感獲得了廣泛家長的認可，市場潛力有望進一步釋放。此外，公司已於2025年8月獲國家藥監局批准，開展金振口服液新增“兒童流行性感冒”適應症的臨牀試驗，爲其未來市場空間的拓展注入新的增長動能。這一系列佈局將鞏固並強化康緣藥業在兒童呼吸疾病治療領域的領先地位，爲公司的持續業績增長提供堅實保障。

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