先瑞達醫療-B(06669.HK)靜脈腔內射頻消融系統取得美國FDA的510(K)市場准入許可

【財華社訊】先瑞達醫療-B(06669.HK)公佈，於2025年10月7日，集團的靜脈腔內射頻消融系統獲得美國食品藥品監督管理局的510(k)市場准入許可。本系統包括靜脈腔內射頻導管CedarTM及靜脈腔內射頻發生器，兩者配合使用，用於治療因淺靜脈反流引起的下肢靜脈曲張。公司已與BSC集團旗下成員公司就本產品在美國的銷售簽署了分銷協議。未來，BSC集團將適時開始推進本產品在美國的商業化工作。