
金吾財訊 | 君實生物(01877)高開1.39%,報34.98港元,盤前成交額281.24萬港元。
消息面上,公司發佈公告,公司產品重組人源化抗IL-17A單克隆抗體(代號:JS005)在治療中重度斑塊狀銀屑病的一項多中心、隨機、雙盲、平行、安慰劑對照的關鍵註冊性III期臨牀研究(研究編號:JS005-005-III-PsO)中取得陽性結果,共同主要研究終點和關鍵次要終點均具有統計學顯着性和臨牀意義的改善。公司計劃將於近期向監管部門遞交該產品的上市許可申請。
JS005是公司自主研發的特異性抗IL-17A單克隆抗體。IL(白細胞介素)-17A是一種具有多效性的細胞因子,其分泌失調與自身免疫性疾病如銀屑病、類風溼關節炎、強直性脊柱炎等疾病的發生發展密切相關。JS005通過與IL-17A高親和力結合並選擇性地阻斷IL-17A與其受體IL-17RA/IL-17RC的結合,從而阻斷下游信號通路的激活和炎性因子的釋放,能有效地緩解自身免疫性疾病的症狀。截至本公告日期,JS005用於治療中重度斑塊狀銀屑病的III期臨牀研究已達到共同主要研究終點和關鍵次要終點,JS005用於治療活動性強直性脊柱炎的II期臨牀研究的所有參與者已完成主要終點訪視,並進入延伸治療期。