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美國 FDA 拒絕批準眼科藥物,Wainwright 下調股票評級,前景黯淡

路透社2025年8月29日 11:33

8月29日 - ** 製藥商Outlook Therapeutics OTLK.O周四收盤下跌54.1%,盤前股價下跌6.4%至1.02美元 (link),創下歷史新低。

** 美國 FDA 拒絕批準該公司的眼科藥物 ONS-5010

** H.C. Wainwright 將公司股票評級從 "買入 "下調至 "中性",目標價 1 美元。

** 券商稱,希望 FDA 能表現出一定的靈活性,因為 ONS-5010 在關鍵試驗中取得了非劣於羅氏公司ROG.SLucentis 的效果,但該藥未能達到主要目標。

** H.C.Wainwright說,需要進行另一項後期研究,並補充說,OTLK已證明ONS-5010有效,另一項研究成功的可能性很高,但該公司的現金狀況使問題複雜化。

** OTLK 公司表示,在歐洲獲得批準的藥物的商業化將是其工作重點

** 券商稱:"在我們的估值中剔除了所有未來的美國收入,在進一步明朗之前暫不考慮......假設該公司將籌集更多資金支持運營。

** H.C.Wainwright稱:"歐盟和英國的銷售額對增長的推動作用不大,無論FDA是否批準,預計股票都會被稀釋。

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