
8月18日 - 療法開發商 Regenxbio RGNX.O 股價盤後下跌 1.26% 至 8.60 美元
美國食品和藥物管理局延長了對該公司治療黏多醣症 II(又稱亨特綜合征,一種罕見的遺傳性疾病)療法的審查 (link)
Co公司補充說,美國食品和藥物管理局將行動日期從11月9日延長至2026年2月8日。
該公司應美國食品藥品管理局的信息要求提交了長期數據。
Co 公司正在研究 clemidsogene lanparvovec(或 RGX-121)療法,作為一種潛在的一次性治療方法,直接解決亨特綜合征的潛在遺傳病因。
公司預計商業化上市計劃仍將按計劃進行--首席執行官庫蘭-辛普森
股價今年以來上漲了 13