賽諾菲(SNY)獲維亞臻在研藥物普樂司蘭鈉注射液大中華區權利

金吾財訊 | 賽諾菲(SNY)宣佈與生物技術公司Arrowhead的子公司維亞臻簽署資產購買協議。

維亞臻目前在大中華區開發和商業化Arrowhead的四種在研心血管代謝候選藥物。根據協議，賽諾菲將獲得在大中華區開發和商業化在研藥物普樂司蘭鈉注射液的權利。

維亞臻已完成在研藥物普樂司蘭鈉注射液治療中國FCS患者的一項III期臨牀試驗（CTR20231418/NCT05902598），該試驗成功達到了主要療效終點和所有關鍵次要終點。維亞臻隨後向中國國家藥品監督管理局（NMPA）提交了普樂司蘭鈉注射液用於治療FCS的新藥申請（NDA），並於2025年1月26日獲得NMPA的正式受理。普樂司蘭鈉注射液用於治療FCS患者也已獲得中國NMPA的突破性療法認定和優先審評資格。