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金吾財訊 | 開拓藥業(09939)公佈,自主研發、潛在同類首創的KX-826酊1.0%治療中國成年男性雄激素脫髮的關鍵性臨牀試驗III期階段,已完成全部666名患者入組。該項關鍵性臨牀試驗採用II/III期操作無縫銜接設計,II期階段已達到主要研究終點,結果具有統計學顯着性及臨牀意義,且有效性和安全性均表現出色。該III期階段試驗在全國25家臨牀研究中心開展,按照規定的給藥劑量進行爲期24周的治療和2周的安全觀察,預計在2026年初完成III期臨牀。
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