百濟神州(ONC)盤前漲超3% 百澤安獲歐洲藥品管理局CHMP積極意見

金吾財訊 | 百濟神州(ONC)盤前漲超3%，截至發稿，報306.190美元。

消息面上，據百濟神州官微消息，7月28日，公司宣佈歐洲藥品管理局(EMA)人用藥品委員會(CHMP)發佈積極意見，推薦批准百澤安(替雷利珠單抗)聯合含鉑化療用於存在高復發風險的可切除非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者的術前新輔助治療，並在術後繼續使用替雷利珠單抗單藥進行輔助治療。該推薦基於3期RATIONALE-315研究(NCT04379635)結果。

據介紹，替雷利珠單抗已在歐盟獲批的肺癌相關適應症包括：用於鱗狀NSCLC患者一線治療；用於PD-L1高表達的非鱗狀NSCLC患者一線治療；用於既往接受過含鉑治療的局部晚期或轉移性NSCLC患者治療；用於廣泛期小細胞肺癌患者一線治療。此外，獲批適應症還包括：用於胃或胃食管結合部腺癌患者一線治療；用於不可切除的食管鱗狀細胞癌(ESCC)患者一線治療；用於既往接受過含鉑化療的ESCC患者二線治療；用於鼻咽癌患者一線治療。