美國 FDA 拒絕批準皮膚癌藥物，Replimune 跌幅超過 70

7月22日 - 藥物開發商Replimune集團REPL.O股價下跌75.3%，至3.05美元

該公司稱，美國食品和藥物管理局拒絕批準其實驗性皮膚癌藥物RP1用於晚期黑色素瘤患者。

美國食品和藥物管理局在其完整答復信中稱，該臨床試驗 "不被認為是一項充分且控制良好的臨床研究，不能提供實質性的有效性證據"。

FDA 稱，由於患者群體的異質性，無法對試驗進行充分解釋 - REPL

公司計劃緊急與 FDA 溝通，以找到前進的道路

該公司正在晚期皮膚癌患者中測試RP1與百時美施貴寶BMY.N的Opdivo聯用的效果

競爭對手IovanceIOVA.O的股價上漲11.9%，至2.79美元；Jefferies稱，FDA拒絕REPL的藥物 "從技術上講對IOVA的股票本身並不構成威脅，但這種情況確實意味著在近期內少了一個競爭對手"。

包括盤中走勢在內，REPL公司股票今年累計下跌76%。