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先聲藥業(02096):恩澤舒®獲國家藥監局批准上市

金吾財訊2025年7月3日 04:35

金吾財訊 | 先聲藥業(02096)宣佈,於2025年7月3日,一類生物新藥恩澤舒®(注射用蘇維西塔單抗)獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准在中國上市(批准文號:S20250037,批准日期:2025年6月30日)。恩澤舒®聯合紫杉醇、多柔比星脂質體或拓撲替康用於鉑耐藥後接受過不超過1種系統治療的成人複發性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌的治療。中國尚無抗血管生成治療批准用於鉑耐藥卵巢癌(PROC),特別是既往接受過抗血管生成治療的患者,存在極大未被滿足的臨牀需求。恩澤舒®的獲批將爲中國鉑耐藥卵巢癌患者提供亟需的新藥。

恩澤舒®是集團與Pyxis Oncology, Inc.合作的新一代重組人源化抗血管內皮生長因子(“VEGF”)單克隆抗體。

Pyxis Oncology, Inc.是一家專注於攻克難以治療癌症的臨牀階段公司。Pyxis Oncology, Inc.正高效推進開發下一代具有單用和聯用潛力的治療方法。

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