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石四藥集團(02005):取得國家藥監局有關二羥丙茶礆注射液、富馬酸福莫特羅吸入溶液生產註冊批件

金吾財訊2025年6月30日 04:18

金吾財訊 | 石四藥集團(02005)公告,集團已取得國家藥監局有關二羥丙茶礆注射液(2ml:0.3g)的藥品生產註冊批件,屬於化學藥品第3類,視同通過一致性評價。二羥丙茶礆注射液主要用於治療支氣管哮喘、喘息型支氣管炎、阻塞性肺氣腫等以緩解喘息症狀,也可用於因心源性肺水腫而致的喘息。集團的二羥丙茶礆原料藥已獲國家藥監局批准登記成爲在上市制劑使用的原料藥。

董事局亦公告,集團已取得國家藥監局有關富馬酸福莫特羅吸入溶液(2ml:20μg)的藥品生產註冊批件,屬於化學藥品第4類,視同通過一致性評價。富馬酸福莫特羅吸入溶液主要用於慢性阻塞性肺部疾病(COPD)患者氣道阻塞的維持治療,包括慢性支氣管炎和肺氣腫。集團的富馬酸福莫特羅原料藥已獲國家藥監局批准登記成爲在上市制劑使用的原料藥。

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