信達生物(01801)信爾美新藥上市申請獲中國藥監局批准 擬用於成人肥胖或超重患者的長期體重控制

金吾財訊 | 信達生物(01801)公佈，胰高血糖素(“GCG”)╱胰高血糖素樣肽-1(“GLP-1”)雙受體激動劑信爾美(瑪仕度肽注射液)的新藥上市申請(“NDA”)獲中國國家藥品監督管理局(“NMPA”)批准上市，用於成人肥胖或超重患者的長期體重控制。

信爾美是全球首個GCG/GLP-1雙受體激動減重藥物，其獨特的作用機制既能夠增加減重效果，又能夠直接降低內臟脂肪含量，帶來全面的代謝獲益，獲評爲2025年全球十大最受期待藥物之一。

當前，我國超重肥胖人羣形勢刻不容緩，於2025年4月，國家衛健委正式將“健康體重管理行動”新增納入“健康中國2030行動”，目標到2030年，人羣超重肥胖上升趨勢初步減緩、部分人羣體重異常狀況得以改善。信爾美是全球首個且唯一獲批的GCG/GLP-1雙受體激動減重藥物，將重塑中國超重和肥胖疾病的臨牀治療現狀。作爲致力成爲中國代謝及心血管領域的創新藥企，公司將盡快將這一“雙靶減重，燃脂護肝，全面獲益”的突破性減重療法惠及廣大患者，助力體重向下，健康人生向上，響應國家“體重管理年”計劃。