賽諾菲(SNY)美國FDA已批准Dupixent用於治療成人大皰性類天皰瘡

金吾財訊 | 賽諾菲(SNY)週五表示，美國食品和藥物管理局(FDA)已批准Dupixent（又名 dupilumab），用於治療成人大皰性類天皰瘡（BP）患者，這是一種罕見的慢性皮膚病。

此次批准基於2/3期Adept研究的數據，該研究評估了Dupixent與安慰劑相比的療效和安全性。研究中，18.3%的患者獲得了持續的疾病緩解，38.3%的患者獲得了臨牀意義上的瘙癢減輕，而安慰劑組分別爲6.1%和10.5%。這家法國生物製藥公司還向其他市場申請了Dupixent的監管批准，包括歐盟、日本和中國。