
6月17日 - 療法開發商Dyne Therapeutics DYN.O股價下跌19.03%至11.20美元
該公司在與美國食品和藥物管理局(FDA)會面後,修改了 (link) 遺傳病療法 DYNE-101 的數據更新和提交時間表
DYNE-101正在用於治療1型肌營養不良症,這是一種導致進行性肌無力和肌肉萎縮的遺傳性疾病。
公司將擴大註冊隊列的主要目標修改為:與安慰劑相比,中指肌張力(一種導致肌肉鬆弛延遲的症狀)在6個月時通過視頻手部張開測試測量的基線變化。
現在預計將於 2026 年年中獲得試驗數據,而之前預計的時間是 2026 年上半年
還將申請加速批準的時間從 2026 年上半年推遲到 2026 年底
股價在過去一年中下跌了約 47