海普瑞(09989.HK)依諾肝素鈉注射液獲EMA新增生產商批准

【財華社訊】海普瑞(09989.HK)公佈，集團收到歐洲藥品管理局(「EMA」)簽發的關於Inhixa(集團依諾肝素鈉注射液領先藥物之一)新增生產商的批准通知。

海普瑞坪山園區新建預灌封製劑生產線項目於2022年正式啟動，首期新建三條預灌封生產線設計產能為3.3億支/年，其按照中國、歐美藥品法規標準設計建造，用於生產依諾肝素鈉預灌封注射液。該項目已完成建設並通過歐盟《藥品生產質量管理規範》認證。

是次公司坪山園區預灌封製劑生產線獲得EMA的許可，標誌著公司坪山園區生產的依諾肝素鈉注射液已獲得在歐洲經濟區(EEA)實現商業化的資格。