三葉草生物(02197)：呼吸道聯合疫苗候選產品的I期臨牀試驗首批受試者入組

金吾財訊 | 三葉草生物(02197)宣佈，一項評估SCB-1022(RSV+hMPV)及SCB-1033(RSV+hMPV+PIV3)呼吸道聯合疫苗候選產品的I期臨牀試驗已完成首批受試者入組。該等疫苗候選產品開發的融合前穩定的F(PreF)三聚體亞單位疫苗抗原基於三葉草生物的蛋白質三聚體化疫苗技術平臺。

三葉草生物於2024年10月公佈其未使用佐劑的RSVPreF疫苗候選產品(SCB-1019)在70名老年受試者(60-85歲)中開展的I期臨牀試驗結果，與葛蘭素史克(GSK)使用AS01E佐劑的RSV疫苗AREXVY進行頭對頭比較後，臨牀結果顯示SCB-1019具備潛在同類最佳的免疫原性與耐受性綜合特徵。該臨牀結果支持本公司將SCB-1019與同樣利用蛋白質三聚體化平臺開發的hMPV及PIV3融合前F-三聚體抗原進行聯合疫苗的進一步開發及評估。

三葉草生物正在進行的聯合疫苗候選產品I期臨牀試驗將入組多達192名老年受試者(60-85歲)，受試者將隨機分配接種SCB-1022(RSV+hMPV),SCB-1033(RSV+hMPV+PIV3)或對照組SCB-1019(RSV)。該臨牀研究將評估安全性，反應原性及免疫原性。