博安生物(06955)：治療腫瘤藥物BA1302在美國獲准開展臨牀試驗

金吾財訊 | 博安生物(06955)公告，公司自主開發的靶向CD228創新抗體偶聯藥物（“ADC”）BA1302已獲得美國食品藥品監督管理局（“FDA”）許可開展臨牀試驗。BA1302擬用於治療多種實體瘤，此前已獲得FDA授予的鱗狀非小細胞肺癌和胰腺癌的孤兒藥資格認定，正在中華人民共和國（“中國”）進行1期臨牀研究，全球進度領先其他同類研發。

CD228靶點蛋白在黑色素瘤、乳腺癌、非小細胞肺癌、間皮瘤、結腸癌、胰腺癌等多種實體瘤中高表達，並在正常組織低表達，是良好的ADC靶點。BA1302作爲靶向CD228的創新型ADC，採用可裂解的親水性連接子將細胞毒素MMAE與CD228單抗經鉸鏈區半胱氨酸偶聯，通過抗體的精準靶向引導毒素到達腫瘤部位，發揮抗腫瘤效應的同時，降低毒副作用，提高治療窗口。

臨牀前研究數據表明：BA1302擁有優異的內化活性和旁殺作用，可高效抑制多種癌症患者來源腫瘤模型(PDX)的腫瘤生長，在多種高發實體瘤中展現治療潛力，具有優異的單藥成藥前景和聯合開發價值。值得一提的是：相比以MMAE爲毒素的已上市ADC，BA1302在食蟹猴體內展現出更長的半衰期，更高的藥物暴露量和更好的安全性。