6月2日,港股的康方生物(09926.HK)股價低開低走,收跌10.5%,報75港元/股,成交額高達11億港元,最新市值為673.19億港元,單日市值蒸發數十億港元。
在港股創新藥備受資金追捧的當下,康方生物遭到資金抛棄,頗為離奇,背後的原因或與一則利空有關。
消息面,當地時間5月30日,美國生物技術公司Summit Therapeutics(SMMT.US)宣佈了依沃西單抗全球Ⅲ期臨床試驗HARMONi研究的頂線結果。
結果顯示,相比單純化療,依沃西單抗聯合化療在PFS這一主要終點上取得統計學顯著且具臨床意義的改善,風險比為0.52(95%CI:0.41–0.66;p<0.00001);在OS上顯示出積極趨勢,但未達到統計學顯著獲益,風險比為0.79(95%CI:0.62–1.01;p=0.057)。
該結果顯然未達到資本市場的預期,當地時間5月30日,美股的Summit股價大跌30.5%。
依沃西單抗(AK112)是一款PD-1/VEGF雙抗,由國内創新藥公司康方生物研發。2022年末,康方生物將該藥海外權益授予Summit,授權總額度高達50億美元,引發市場的高度關注,被視為創新藥「出海」的明星公司。
分析人士指出,PD-1/VEGF是全球最具潛力的抗癌藥靶點之一,包括默沙東、BioNTech在内的一批跨國公司,都選擇與中國創新藥企合作開發,而此次Summit臨床試驗HARMONi研究結果,顯然也導致了康方生物的股價重挫。
值得注意的是,今年4月末,依沃西治療NSCLC頭對頭試驗中期數據披露,對患者總生存期(OS)的改善未達統計學顯著差異。彼時,Summit股價暴跌超36%,康方生物亦大跌超過11%。
業内人士稱,康方生物與Summit的授權交易曾是創新藥出海的代表性BD案例。康方生物通過授權帶來5億美元首付款,但尚無後續臨床或銷售里程碑收入。近年來Summit陷入產品推進受阻的困局,市場擔憂其是否具備持續推進AK112國際化臨床與注冊的資源與能力,這勢必會影響康方生物的後續業績。
業績方面,康方生物2024年實現營收21.24億元(人民幣,下同),同比下降53.08%;同期歸母淨虧損5.15億元,由盈轉虧,業績遭遇「滑鐵盧」。
業績承壓或與授權收入減少有關,數據顯示,2024年康方生物的商業授權收入為1.22億元,較2023年的29.23億元大減超過95%。
由于創新藥產品研發及商業化進程的推進,康方生物的各項開支在2024年處于較高水平。其中,銷售及營銷開支同比增長12.51%至10.02億元;研發費用支出為11.88億元,佔收入比例仍然很高。
有觀點認為,康方生物當前財務壓力不可小觑,若無新增License-out或並購合作落地,將對估值形成下修壓力,也不利于後續融資與管線轉化。