嘉和生物-B(06998.HK)來羅西利(GB491)新藥上市申請獲批

【財華社訊】嘉和生物-B(06998.HK)公佈，中國國家藥品監督管理局(「NMPA」)已批准來羅西利(GB491)的新藥上市申請。來羅西利適用於激素受體(HR)陽性、人表皮生長因子受體2(HER2)陰性(「HR+╱HER2-」)局部晚期或轉移性乳腺癌成人患者，與芳香化酶抑制劑聯合使用作為初始內分泌治療；與氟維司群聯合用於既往接受內分泌治療後疾病進展的患者。

來羅西利(GB491)是集團與G1 Therapeutics Inc.共同開發的一款用於聯合內分泌療法治療晚期乳腺癌的新型、高效、高選擇性口服型細胞週期蛋白依賴性激酶4和6(CDK4/6)抑制劑。