Deena Beasley
路透4月14日 - 輝瑞PFE.N周一表示,已停止開發試驗性減肥藥danuglipron,因為一名試驗患者出現了潛在的藥物性肝損傷,但停藥後症狀緩解。
該公司在2023年底放棄了每日服用兩次的口服藥物的開發後,一直在測試多種劑量的每日服用一次的 (link),因為大多數患者因頻繁出現惡心和嘔吐等副作用而退出了中期試驗。
在利潤豐厚的減肥藥市場上,輝瑞公司的達奴利朋本可以成為一種方便的替代品,目前該市場主要由諾和諾德公司的NOVOb.CO Wegovy和禮來公司的LLY.N Zepbound占據,後者每周注射一次。
這類藥品引起了製藥公司和投資者的高度興趣,預計未來幾年的銷售額將達到 1,500 億美元 (link)。
由於針對一種名為 GLP-1 的腸道激素的注射藥物大受歡迎,多家公司正在開發減肥藥。預計禮來公司將隨時公布其減肥藥orforglipron的第三階段試驗結果。
墨爾本銀行資本市場(BMO Capital Markets)分析師埃文-塞格曼(Evan Seigerman)說,輝瑞停產 GLP-1 藥物使該公司又回到了起跑線上,因為它的其他肥胖症藥物都處於臨床試驗的早期階段。
Seigerman 說,輝瑞現在可能會在短期內尋求交易或合作。
Viking Therapeutics VKTX.O和Structure Therapeutics GPCR.O等規模較小的減肥治療開發商的股價也因這一消息上漲了8%到10%。
禮來公司的股票攀升了2.6%,諾和諾德公司在哥本哈根上市的股票上漲了3%以上。輝瑞公司的股價上漲了約1%,低於標準普爾500.SPX指數1.5%的漲幅。
輝瑞公司稱,對每日一次的達奴利戎進行的劑量優化研究顯示,在1400名研究參與者中,肝酶升高的總體頻率與已獲批準的同類藥物一致。但有一名患者出現了肝損傷。
輝瑞公司表示,"經過對所有信息的審查,包括迄今為止丹格列凈產生的所有臨床數據和監管機構最近提出的意見,"輝瑞公司決定停止對該分子的研究。
它將繼續開發針對另一種激素的實驗性口服藥物 GIPR 和其他早期肥胖症項目研究。
輝瑞公司表示,丹格列凈(danuglipron)臨床項目的數據將在未來的科學會議上公布,或提交給同行評審期刊發表。