獨家-輝瑞和 BioNTech 因招募困難停止美國 COVID 疫苗研究

Bhanvi Satija

路透倫敦4月1日 - 疫苗生產商輝瑞PFE.N和BioNTech22UAy.DE已停止在美國招募50至64歲健康成人接種其更新版新冠疫苗的試驗人員，稱試驗的註冊人數太少，無法產生所需的數據。

輝瑞公司在路透看到的一封日期為 3 月 30 日的致試驗調查人員的信中說，輝瑞公司將在 4 月 3 日之後停止對所有參與研究的人員進行 COVID 疾病征兆監測。

輝瑞公司稱，在對當前流行病學趨勢進行審查後，已於3月6日結束了研究的報名工作。

此舉正值COVID疫苗生產商努力應對美國政府的反對和美國市場的疲軟之際。美國食品和藥物管理局去年加強了對COVID疫苗使用的要求 (link)，包括要求在50-64歲年齡組中進行大型安慰劑對照試驗，以便將其納入推薦範圍。

自此以後，COVID 疫苗再未被批準用於該年齡組。

輝瑞和 BioNTech 告訴路透，他們已向 FDA 通報了停止 新冠 疫苗研究的意向，理由是難以獲得足夠的參與者。目標註冊人數約為 25,000 至 30,000 人。

“這項研究的終止並不是因為任何安全或效益風險問題。我們打算停止這項研究的原因是註冊速度太慢，因此無法生成相關的上市後數據。”兩家公司說。

美國食品和藥物管理局沒有立即發表評論。