印度百康公司高層表示，美國建議將生物仿製藥開發成本減半

Rishika Sadam

路透11月13日 - 印度百康公司（Biocon BION.NS）的一位高層管理人員周三表示，由於美國已提議放寬對占其收入60%以上的複雜生物仿製藥的臨床測試，該公司預計開發這種仿製藥的成本將下降50%。

生物仿製藥是成本較高的生物藥物的復製品，用於治療癌症、類風濕性關節炎、牛皮癬和糖尿病等重大疾病。美國食品和藥物管理局上個月建議簡化藥物測試，降低對大型臨床療效對比試驗的要求。

Biocon旗下 Biocon Biologics 公司首席執行官Shreehas Tambe在接受採訪時說，Biocon 的目標是到 2030 年累計推出 20 種生物仿製藥，目前正專注于即將在美國和歐洲等關鍵市場推出的產品。

"你可以做得更多，因為(FDA的提案草案)，開發成本將減半......你可以開發出(生物仿製藥)，並更快地將它們帶給患者，讓患者更能負擔得起"。

Biocon公司在美國的商業市場上有7種生物仿製藥，並希望在未來6個月內再推出兩種。Tambe 說，該公司的腫瘤生物仿製藥占美國市場份額的四分之一，將受益於較低的開發成本。

最近一個季度，該公司來自生物仿製藥的收入增長了 25%。

Biocon公司早些時候曾表示，該公司 還希望通過推出減肥藥來擴大其仿製藥部門，以推動未來的增長。