
路透杭州7月25日 - 中國先為達生物首席執行官潘海向路透表示,該公司正在與一家美國公司進行談判,這家美國公司有意爭取先為達試驗性減肥藥物的授權,以供美國患者使用。
根據6月在醫學期刊The Lancet Diabetes & Endocrinology發表的一項臨床三期試驗結果,接受先為達伊諾格魯肽(ecnoglutide)藥物治療的超重患者平均體重減輕10%至15%,與諾和諾德公司(Novo Nordisk)NOVOb.CO最暢銷的肥胖症治療藥物Wegovy的治療效果基本一致。
潘海表示:"我們也希望能夠成功地授權出去,他們將在美國申請批準,"他並未透露與哪家公司洽談、也沒有公布正在討論的財務條款。
路透率先披露這一潛在的美國授權交易。
潘海稱,其潛在合作夥伴希望獲得美國市場批準,將伊諾格魯肽用於多種疾病的治療,並將進行進一步的臨床開發。他補充說,談判尚未進入討論詳細合同的階段。
先為達希望合作夥伴能利用在中國和澳洲積累的臨床數據來加快研發。
潘海預期,美國合作夥伴至少需要三年時間才能將先為達的藥物推向美國市場,他還說,美國食品藥品管理局(FDA)可能會要求進行銜接性試驗,以比較伊諾格魯肽在不同患者群體中的藥物代謝動力學(如何在體內移動)。
先為達已申請在中國銷售伊諾格魯肽,用於控制體重和治療第二型糖尿病。其他在中國獲批的減肥藥還包括諾和諾德、禮來和其他製藥商的藥物。潘海稱,他無法給出預計的批準時間。
該公司還在與其他市場(包括拉丁美洲和中東)的合作夥伴商談該藥物的授權事宜。
潘海說,在中國的定價將對標其他獲批的競爭對手,並補充說公司不會在中國打 "價格戰"。(完)