4月7日 - Organogenesis ORGO.O股价盘前上涨31%至2.93美元
ORGO周一晚些时候说,美国食品和药物管理局(FDA)已为其治疗骨关节炎引起的膝关节疼痛的药物ReNu提交上市申请开了绿灯 (link)。
ORGO表示,FDA同意其现有临床数据支持ReNu的上市申请
公司预计将在 12 月底前启动滚动式 BLA 申请
另外,该公司表示,其伤口护理产品PuraPly AM在一项试验中达到了主要目标 (link),表明该产品对糖尿病患者顽固足部伤口的愈合效果优于单纯的标准治疗。
截至上一交易日收盘,股价年内累计下跌 56%