Corcept Therapeutics 治疗卵巢癌主打药物获 FDA 批准，股价大涨

Kamal Choudhury

路透3月25日 - Corcept Therapeutics CORT.O周三股价大涨逾23%，创近两个月新高，因为美国卫生监管机构批准了该公司的主导药物，用于治疗一种对标准治疗不再有反应的侵袭性卵巢癌。

美国食品和药物管理局批准了 relacorilant（商标名 Lifyorli）与化疗药物纳布紫杉醇（nab-paclitaxel）联合使用。

该疗法适用于成人铂类耐药上皮性卵巢癌患者，这种类型的卵巢癌会在铂类化疗后六个月内复发或进展。

Corcept公司表示，预计将在一周内向患者提供Lifyorli，28天周期的上市价格为37,900美元，包括9个治疗剂量。

Lifyorli通过阻断体内与皮质醇有关的应激信号而起作用，这种机制可使癌细胞对化疗更敏感。

监管部门的批准是基于一项涉及 381 名患者的后期试验。数据显示，接受联合疗法治疗的患者的中位生存期为16个月，而单独接受化疗的患者的中位生存期为11.9个月。

FDA 建议患者在每次输注纳布-紫杉醇的前一天、当天和第二天服用 150 毫克该药物。

该疗法存在白细胞计数低、严重感染、肾上腺功能不全和对未出生婴儿的潜在危害等警告，并且不应用于依赖类固醇药物生存的患者。

瑞银（UBS）分析师阿什瓦尼-维尔马（Ashwani Verma）认为，提前三个月获批是一个积极的信号，但他表示，类固醇药物患者的禁忌症可能会成为一个障碍，并估计其最高销售额约为 5.5 亿美元。

12 月，美国食品及药物管理局拒绝批准 relacorilant 用于治疗与库欣综合征有关的高血压，称该药物的疗效未能优于安慰剂，并引发了对潜在肝损伤的担忧--这一挫折导致该公司股价暴跌约 50%。