美国 FDA 批准 Corcept Therapeutics 用于治疗难治性卵巢癌的药物

路透3月25日 - 美国食品和药物管理局 网站周三显示，该局批准了CorceptTherapeutics公司的CORT.O药物，用于治疗对标准治疗无效的侵袭性卵巢癌妇女。

该公司股价在早盘交易中暴涨超过 35%。

以下是一些细节：

• 卫生监管机构批准了 relacorilant（品牌名 Lifyorli）与一种名为纳布紫杉醇（nab-paclitaxel）的化疗药物同时使用。

• 这种联合用药被批准用于治疗成人铂类耐药上皮性卵巢癌，这种癌症 在接受铂类化疗后的六个月内会复发或继续生长。

• 该机构的决定是基于一项有 381 名患者参加的试验做出的，在这项试验中，接受联合疗法的患者的中位生存期为 16 个月，而单独接受化疗的患者的中位生存期为 11.9 个月。

• Lifyorli通过阻断人体与皮质醇相关的应激信号发挥作用，这种信号可使癌细胞对化疗更加敏感。

• FDA 建议患者在每次输注纳布-紫杉醇的前一天、当天和第二天服用 150 毫克的 Lifyorli。

• 该药有白细胞计数低和严重感染、肾上腺功能不全以及对未出生婴儿造成伤害的警告，并且不应用于依赖类固醇药物维持生命的患者。