路透3月23日 - 辉瑞PFE.N和ValnevaVLS.PA周一表示,他们的莱姆病疫苗在一项后期研究中显示出超过70%的疗效,尽管它未能达到主要目标。
辉瑞公司表示,尽管没有达到确保可靠性的关键统计要求,但总体结果使其对疫苗的潜力充满信心,并计划继续向监管部门提交申请。
最新消息发布后,在美国上市的法国制药公司股价暴跌近37%,辉瑞公司则小幅下跌。
与安慰剂相比,该疫苗在第四剂后28天开始对减少莱姆病确诊病例有73.2%的疗效。
不过,两家公司表示,试验的目的是显示这一效益的置信区间至少为 20%。在第一次分析中,这一数字略低,为 15.8%,这主要是因为研究期间记录的莱姆病病例比预期的要少,限制了数据。
这两家公司说, 在第四次服药后一天(而不是 28 天) 进行的第二次计划分析达到了 标准。
加拿大皇家银行资本市场(RBC Capital Markets)分析师黄(Trung Huynh)说,莱姆病是由受感染的黑腿蜱传播的,美国每年约有47.6万人感染这种疾病,鉴于目前还没有获批的莱姆病疫苗,监管机构可能会持 "同情 "的态度。
葛兰素史克公司(GSK)以需求不足为由,于 2002 年停产了 Lymerix 疫苗。
Cantor公司的分析师卡特-古尔德(Carter Gould)持更为谨慎的态度,他说,虽然数据 "在方向上支持 "批准,但并不像 "一些多头 "所希望的那样强劲。
莱姆病会引起发烧、头痛、疲劳和特征性皮疹,如果不及时治疗,会扩散到关节、心脏和神经系统。大多数病例只需服用几周抗生素即可治愈。
去年,Valneva公司表示,预计辉瑞公司将在获得批准后的2027年下半年推出该疫苗。