美国 FDA 批准万达抗精神病药片，股价攀升

Sneha S K/Kunal Das

路透2月20日 - 万达制药公司周五表示，美国食品和药物管理局已批准该公司生产的VNDA.O药物用于治疗两种严重的精神疾病，该公司股价在盘后交易中大涨30%。

该药的品牌为Bysanti，是一种抗精神病药，旨在治疗精神分裂症和急性躁郁症。

Bysanti的化学名称是米沙哌酮，属于非典型抗精神病药，通过阻断大脑中的多巴胺和血清素受体发挥作用，这些受体有助于调节情绪、压力、妄想和警觉性。

精神分裂症是一种严重的精神疾病，可导致幻觉和妄想，而躁郁症则以情绪和精力的急剧变化为特征，可扰乱睡眠、判断力和日常功能。

万达公司表示，预计该药将于第三季度在美国上市。

此次获批为万达的产品组合增添了另一种精神科药物。Fanapt的化学名称为伊洛哌酮，已在美国获批用于治疗相同的病症。

万达公司表示，研究表明，米沙哌酮在体内吸收后很快就会转变为伊洛哌酮，患者无论是服用米沙哌酮还是伊洛哌酮，最终的药物浓度都差不多。Vanda说，它的安全性与伊洛哌酮相似。

百时美施贵宝公司（Bristol Myers Squibb）的BMY.N Cobenfy用于治疗精神分裂症，强生公司（Johnson & Johnson）的JNJ.N Caplyta用于治疗精神分裂症和Ⅰ型或Ⅱ型双相抑郁症，它们都是其他获批的抗精神病药物。

万达还在研究将这种药物作为重度抑郁症的每日一次附加治疗药物，预计今年晚些时候会有结果。

杰富瑞（Jefferies）分析师安德鲁-蔡（Andrew Tsai）在该药物获批前表示，鉴于 Bysanti 与 Fanapt "基本上是同一种药物，具有相似的疗效和安全性"，它的销售情况将会很有趣。他补充说，这就提出了一个问题：为什么患者会选择 Bysanti，尤其是如果 Fanapt 在 2027 年底或 2028 年左右成为仿制药。

Tsai预计，到2033年，Bysanti的销售额将达到约2亿美元。