主要癌症筛查试验未达到主要目标，Grail 公司股价暴跌

路透2月20日 - 周五，Grail GRAL.O 股价在盘前交易中暴跌近50%，因为其为期三年的癌症筛查试验未能达到主要目标，这对这家血液检验制造商造成了重大打击。

这一挫折发生在 Grail 提交其 Galleri 检测的美国监管审批申请数周之后，该申请基于一项规模较小的美国试验数据以及那项规模更大的三年期试验的第一年数据。

这项规模更大的试验旨在表明，使用这种检测方法是否能减少晚期癌症的诊断率，并提高英国国民健康服务机构的早期检测率，从而决定在英国实施筛查计划。

Grail公司在周四收盘后表示，虽然没有达到统计意义上的显著降低这一主要目标，但在这项试验中 "观察到了随着时间推移的有利趋势"，该试验对英国国家医疗服务体系（NHS）的142,000多名50至77岁人群进行了检测。

该公司已于上月底向美国食品和药物管理局提交了 Galleri 的上市前审批申请，申请中使用了约 2.5 万名美国参与者的研究数据和 NHS-Galleri 试验第一年的数据。

Galleri多癌症早期检测试剂盒已被推荐给癌症风险较高的成年人，如50岁或50岁以上的人。

Canaccord Genuity分析师凯尔-米克森（Kyle Mikson）说，虽然FDA批准Galleri似乎没有实质性风险，但医疗保险和医疗补助服务中心在决定制定覆盖政策时是否会考虑NHS的数据还有待观察。

本月早些时候，美国总统特朗普（Donald Trump）签署了一项法案，允许从2028年开始，根据年龄的不同，在老年人的医疗保险计划中将多种癌症早期检测试验纳入保险范围。

"米克森说："我们认为，相对而言，CMS很可能会强调基于美国的研究......而不是NHS确定的特定终点。