美国 FDA 改弦更张，将审查 Moderna 的改良流感疫苗申请

路透2月18日 - Moderna MRNA.O周三表示，美国食品和药物管理局已同意审查其流感疫苗申请，此前该公司进行了修改，推翻了早些时候拒绝该申请的决定。

在美国食品及药物管理局出人意料地决定不审查该公司实验性流感疫苗申请一周后，这一逆转使这家疫苗生产商的股价在盘前上涨了3%以上。

该公司表示，FDA已经接受了Moderna的修订方案，即寻求全面批准50至64岁的成年人注射该疫苗，并加速批准65岁及以上的成年人注射该疫苗，该公司还补充说，它还将对老年人进行上市后研究。

Moderna和大多数其他新冠疫苗所使用的mRNA技术，因拯救了数百万人的生命而备受赞誉，但随着美国卫生部长小罗伯特·F·肯尼迪（Robert F. Kennedy Jr.）——一位长期以来的反疫苗活动家，尤其对mRNA疫苗持批评态度——的国民健康政策转变，情况也随之变化。

监管机构为其最初的决定进行了辩护，称该公司本应给试验对照组中的老年患者注射强度更高的疫苗。

"Moderna 首席执行官斯特凡-班塞尔（Stéphane Bancel）说："在美国食品及药物管理局批准之前，我们期待着在今年晚些时候上市我们的流感疫苗，让美国的老年人有一个新的选择来预防流感。

监管机构预计将在 8 月 5 日前对候选者做出决定。