49 美元减肥药引发 FDA 反击，诺和诺德起诉 Hims

Stine Jacobsen/Maggie Fick

路透哥本哈根2月9日 - 诺和诺德周一起诉 (link) Hims and Hers Health HIMS.N侵犯专利权，因为这家美国远程医疗公司推出了售价49美元的诺和诺德减肥药Wegovy，但在美国当局的迅速反击下又取消了该药。

诺和诺德的股价NOVOb.CO上涨了5%，而Hims则下跌了20% (link)。在Hims推出降价药片 (link) 后，诺和诺德与竞争对手礼来LLY.N的股价在上周暴跌，这似乎将侵蚀诺和诺德的收益，并危及其向现金支付消费市场的转变。

这起诉讼涉及诺和诺德的药片和注射减肥药，凸显了肥胖症药品生产商与销售基于相同活性成分的仿制药公司之间的摩擦，损害了原研药生产商的收益。

诺和诺德公司的总法律顾问约翰-库克曼告诉路透记者："现在有越来越多的人表示，'美国的复方制剂情况已经够多了'，"他补充说，Hims公司推出的药片是一个 "临界点"。

Hims说，诺和诺德的诉讼是对 "数百万依靠复方药物获得个性化医疗服务的美国人 "的 "公然攻击"。

"大药厂再次利用美国司法系统限制消费者的选择。

对 Glp-1 复方制剂生产商的全面战争

分析人士说，这起诉讼和美国食品和药物管理局异乎寻常的快速反应 (link)，可能标志着对复方 GLP-1 药物更广泛的打击，从而有可能缓解对大制造商专利减肥疗法的竞争。

"Sydbank分析师Soren Lontoft Hansen说："他们不仅是在向Hims & Hers的Wegovy药丸宣战，也是在向GLP-1(复方制剂)。

诺和诺德说，它 "要求法院永久禁止Hims公司销售未经批准、侵犯我们专利的复方药物，并寻求赔偿损失"。

当诺和诺德和礼来的药品短缺时，美国法规允许竞争对手的药品进入市场。在药品短缺结束后，它们仍然在市场上销售，因为复方制剂行业依赖于美国法律，允许它们混合和销售个性化的药品成分，如与品牌版本不同的剂量。

这起诉讼标志着丹麦制药巨头针对复合药房的法律策略发生了转变。诺和诺德已经起诉了几家复方药店，指控它们销售不安全、虚假宣传的Wegovy "山寨药"，侵犯了诺和诺德的商标权，但Hims公司的诉讼是诺和诺德在美国针对复方药店的第一起专利诉讼。

"知识产权律师事务所K2K IP Law合伙人加斯顿-克鲁布（Gaston Kroub）说："至少，诺和诺德可能希望这项专利申请能对Hims公司和其他打算提供塞马鲁肽产品的复配商产生威慑作用，同时也让诺和诺德有机会为这些产品过去和现在的销售获得金钱赔偿。

诺和诺德、礼来与特朗普达成定价协议

美国食品和药物管理局周五表示，将限制在复方药物中使用GLP-1成分 (link)。

Hims公司的药片以诺和诺德公司的大片药物Wegovy和Ozempic中的活性成分--semaglutide为基础，该公司周六表示将停止提供该疗法。在被问及是否会停止生产时，该公司没有回应。

诺和诺德和礼来去年与美国总统特朗普达成了高调的定价协议，它们的减肥药在新的TrumpRx折扣药品网站上赫然在目。

"我认为，美国食品及药物管理局明确表示，他们不会容忍复方威戈维药片。诺和诺德和礼来股东联合投资公司（Union Investment）的马库斯-曼斯（Markus Manns）说："这是对药监局权威的攻击。

礼来公司的股价下跌不到1%。

诺和诺德在对抗复方药物方面取得罕见胜利

诺和诺德的市值在过去一年中下跌了近 50%。上周，在诺和诺德宣称面临 "前所未有的价格压力 "后，其股价在一天之内下跌了 17%。 (link)

尽管诺和诺德是肥胖症药物市场的先驱，但最近的挫折表明，诺和诺德的主导地位正在迅速削弱。礼来公司的口服 GLP-1 药物 orforglipron 预计将于 4 月份获得美国食品及药物管理局的批准，竞争将进一步加剧。

在关键的美国市场上，诺和诺德和礼来公司生产的肥胖症药物正推动着市场向以消费者为中心的转变 (link)，制药商正寻求通过现金支付渠道和远程医疗来覆盖数千万美国人。