
Amina Niasse
路透纽约2月5日 - 在线远程医疗公司Hims and Hers Health HIMS.N周四开始提供诺和诺德NOVOb.CO新药Wegovy的49美元复方减肥药,此举扩大了该药在许多美国人中的销售,但可能会削弱诺和诺德和礼来LLY.N在消费市场的计划 (link)。
这一消息在华尔街引起了迅速反响,投资者纷纷抛售诺和诺德和礼来的股票,丹麦制药商承诺将对Hims公司的这一举动提出法律挑战。
诺和诺德股价下跌了8.6%,而礼来LLY.N下跌了6%。
Hims表示,对于购买五个月计划并预付费的用户,一个月49美元的入门价格将升至每月99美元。订购三个月的每月价格更高。诺和诺德计划对其口服 Wegovy 收取 199 美元,不收取任何订阅费。
Hims发布此消息之际,诺和诺德周三警告称 (link) 其减肥药物面临前所未有的定价压力,并下调了全年业绩预期。诺和诺德的股价周四创下了自2021年7月以来的最低水平。
诺和诺德女发言人Ambre James-Brown表示,只有丹麦制药商才能销售具有独特技术的Wegovy药片,这种技术允许药物被吸收。
"Hims & Hers公司的行为是非法的大规模复方制剂,对患者安全构成重大风险。诺和诺德将采取法律和监管行动,保护患者、我们的知识产权和美国金标准药品审批框架的完整性,"她说。
Hims公司曾获美国食品和药物管理局允许销售诺和诺德的GLP-1注射药物,当时品牌药物供不应求。从那时起,Hims 就开始以不同于诺和诺德及其他制药公司的剂量或疗程生产 "个性化 "的品牌药物。
"TD Cowen 分析师迈克尔-内德尔科维奇(Michael Nedelcovych)说:"几个月来的现状是,复方制剂生产商可以生产品牌药的山寨版,只要他们做出某种微小的调整,他们相信或认为这对特定患者群体有益。
希姆斯为更多选择辩护
Hims说,这种治疗方法可以为旨在减轻副作用或喜欢药片而非注射剂的患者量身定制。塞马鲁肽是新型Wegovy药片以及注射用Wegovy和Ozempic的主要成分。
"我们很高兴能找到方法,继续为平台带来跨专科的品牌疗法。平台上更多的选择对各地的客户来说都是最好的,"Hims 首席执行官安德鲁-杜杜姆(Andrew Dudum)在一份声明中说。
纽约专利律师加斯顿-克鲁布(Gaston Kroub)说,通过为有副作用或不喜欢打针的患者量身定制产品,Hims 将口服产品定位为另一种个性化选择,扩大了 FDA 框架下的个性化范围。
"他说:"HIMS公司已经表明愿意尽可能地接近界限。"他说:"这是一种策略,即'好吧,如果我们把头伸出带刺铁丝网的栅栏,有人会出手吗?
诺和诺德于 1 月初推出了这种药物,并在美国看到了强劲的需求 (link),该药物在其现金支付直销网站上有售。
诺和诺德首席财务官卡斯滕-蒙克-努德森(Karsten Munk Knudsen)周三在接受路透采访时表示,该制药商对 "未经美国食品与药物管理局批准的产品的大规模营销 "仍在继续感到沮丧,并表示这应由美国监管机构和政界人士来解决。"在谈到复方制剂市场时,Knudsen 说:"预测潮水是否以及何时会转向真的很难。
诺和诺德与希姆斯的历史
除了美国的定价压力 (link) 外,诺和诺德还在口服减肥药方面准备应对礼来公司的竞争,因为这家总部位于印第安纳波利斯的制药商预计将在第二季度推出自己的药片 (link)。
诺和诺德与希姆斯公司曾在2025年建立了合作关系,允许这家远程医疗公司提供注射用Wegovy,但诺和诺德认为希姆斯公司错误地销售了其药品,因此两家公司不欢而散。
杜杜姆指责诺和诺德试图控制 (link) 希姆斯的临床医生如何做出决定。
复方制剂是指药剂师将各种成分混合制成特效药,或以不同的剂量仿制一种药物,在美国,只要是为病人量身定制的复方制剂都是允许的。这种做法正在蓬勃发展,即使品牌药的复制品现在也很容易买到。
FDA 于 9 月份就 希姆斯公司销售复方塞马鲁肽一事向其发出警告,称 "与 Ozempic 和 Wegovy 的活性成分相同 "等说法具有误导性,因为复方药物未经 FDA 批准。
2025 年,希姆斯将其位于俄亥俄州新奥尔巴尼的工厂规模扩大了一倍。该公司周四表示,扩建使 希姆斯能够以更低的价格提供治疗。