美国食品和药物管理局（FDA）拒绝信揭示多次警告后，Corcept股价暴跌

1月30日 - 制药公司Corcept Therapeutics CORT.O的股价盘前下跌16.5%，至37.25美元。

去年，美国食品和药物管理局（FDA）未批准Corcept用于治疗库欣综合征患者高血压的药物relacorilant的申请 (link)。

FDA此前已多次警告Corcept公司 (link)，指出其临床项目存在问题，并表示如果他们提交申请，将面临重大审查问题，监管机构1月28日的信函显示。

瑞银集团（UBS）分析师维尔马（Ashwani Verma）说，这封信已于美国东部时间周四下午 4 点左右在 FDA 网站上公布。

信中说："Corcept 公司有一年的时间进行新的临床试验，否则其申请可能会被撤回。

最初的 CRL 日期为 2025 年 12 月 30 日，1 月 28 日的版本是根据 Corcept 的来函发布的更正版本，信函显示。

该公司没有立即回应路透的置评请求

2025 年，CORT 下跌了 30.9%。