学岩科技因 FDA 审查而下跌；分析师提示乐观预期

1月12日 - 药物开发商Scholar RockSRRK.O股价下跌2.5%，报41.12美元

SRRK表示，美国FDA已安排在2026年初与诺和诺德NOVOb.CO旗下的第三方生产厂康泰伦特印第安纳公司举行会议，讨论补救工作的进展情况。

预计将重新提交阿匹特罗单抗治疗肌无力的上市申请，并在 2026 年获得 FDA 批准后在美国上市。

9 月，美国食品药品管理局以工厂存在问题为由，拒绝批准 (link) apitegromab。

康泰伦特工厂的问题可能需要一段时间才能解决"--Truist 分析师 德瓦拉康达（Srikripa Devarakonda）

补充道："这符合我们的模型基线假设，即 2026 年上半年或 2026 年年中提交 BLA，2027 年上市。

SRRK 预计在 2026 年晚些时候提交 apitegromab 的补充申请，以治疗面岬肱肌营养不良症，并针对第二个地点。

2025 年股价下跌 7.3%。