1月2日 - Outlook Therapeutics OTLK.O股价盘前大跌59.6%,至64美分
美国 FDA 拒绝批准 (link) 公司的 Lytenava 用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性,理由是缺乏确证疗效的证据
该决定是继 2023 年和 2025 年 8 月拒绝批准后的第三次拒绝。
Lytenava是贝伐珠单抗针对眼部疾病的改良药物,在关键试验中未能与罗氏ROG.S的Lucentis相媲美
该药物已在欧盟和英国获得批准;FDA尚未说明可接受哪种类型的确证证据
2025年OTLK下跌16.4