讲解员-诺和诺德减肥药获批对公司和患者的意义

路透12月23日 - 美国食品和药物管理局批准了诺和诺德公司NOVOb.CO减肥药Wegovy的口服版 (link)，这可能会扩大数百万患者的用药范围，并使这家丹麦公司在这个红火的市场上获得急需的支持。

首款专门用于肥胖症的 GLP-1 药片也被命名为 Wegovy，是一种 25 毫克的塞马鲁肽口服制剂，而塞马鲁肽正是大片注射剂的活性成分。

以下是我们对这一研发成果的了解：

该药片与注射用伟哥维相比如何？

一项为期 64 周的后期研究显示，每天一次口服 25 毫克塞马鲁肽的参与者平均体重减轻了 16.6%，而服用安慰剂的参与者体重减轻了 2.7%。

Wegovy的注射版本在2021年获得了美国食品与药物管理局的批准，因为一项后期试验显示，该药物在68周的时间里平均减轻了14.9%的体重。

塞马鲁肽属于流行的 GLP-1 类药物，分析人士预计，到下一个十年，该药物将成为年销售额达 1500 亿美元的全球肥胖症市场。

口服减肥药预计不会完全取代注射减肥药，但分析师估计，到2030年，药片减肥药将占据约五分之一的市场份额。

这对患者意味着什么？

诺和诺德公司表示，药片可以解决注射犹豫不决的问题，并扩大广受欢迎的胰高血糖素样肽-1 受体激动剂（又称 GLP-1）的使用范围。

对于那些喜欢每天简单服药的患者或肥胖程度较轻的患者来说，药片也是一种有利的治疗选择。

2026 年晚些时候可能纳入医疗保险范围也会对这种药片产生很大的吸引力。

这对诺和诺德意味着什么？

在经历了股价下滑、注射用Wegovy在美国的销售放缓、礼来LLY.N的激烈竞争以及来自廉价复方制剂的压力等坎坷的一年后，此次获批对诺和诺德来说是一次重大胜利。

与礼来的orfglipron相比，诺和诺德具有先发优势，后者是一种GLP-1口服疗法，预计将于明年初获得美国批准。

据路透本月早些时候报道，美国食品药品管理局（FDA）的领导已在内部施压 (link)，要求审查人员加快对礼来药片的评估，此前该公司曾要求加快时间表。

诺和诺德曾浪费了其注射剂Wegovy的先发优势，在需求激增的情况下苦苦挣扎于供应问题，这使得礼来公司的竞争对手Zepbound后来居上。

目前，Zepbound 的处方量超过了 Wegovy，这得益于其卓越的疗效、对稳定供应的战略关注 (link)，以及通过与远程医疗和数字平台的合作拓宽了消费者的渠道，帮助礼来成为首家估值突破 1 万亿美元的制药商 (link)。

诺和诺德与礼来的药片相比如何？

Wegovy药片在64周的后期研究 (link)，患者平均体重减轻了16.6%。礼来的试验性药片在 72 周结束时可帮助患者减轻 12.4% 的体重。

诺和诺德的药片需要在早晨空腹服用，在进食、饮水或使用任何其他口服药物前 30 分钟服用。礼来公司的orforglipron可在一天中的任何时间服用，因此更方便。

礼来的药片是一种 "小分子"，因此更容易在传统工厂生产，而威戈维的药片是一种多肽，需要复杂的生物发酵过程。

定价如何？

分析师和投资者预计，口服减肥药的定价将与 (link) 其注射剂的定价持平，这有别于对新药收取更多费用的惯例。

诺和诺德没有透露口服减肥药在美国的上市价格。

注射剂在美国的上市价格约为每月1000美元或更高。两家公司都为现金支付而不是使用医疗保险的客户降低了注射剂的价格。

根据与美国总统特朗普达成的协议，诺和诺德和礼来同意以每月149美元的价格向政府的医疗保险和医疗补助参保者以及通过白宫新设立的直接面向消费者的TrumpRx网站向现金付款者提供其减肥药的起始剂量。