诺和诺德减肥药获美国批准

• 美国食品和药物管理局批准诺和诺德减肥药上市
• 诺和诺德旨在从礼来手中夺回市场份额
• 减肥药扩大了潜在患者群体

Maggie Fick/Mariam Sunny

路透12月22日 - 美国食品和药物管理局周一批准了诺和诺德NOVOb.CO的减肥药，使这家丹麦制药商在销售一种强效减重口服药的竞争中占得先机，它希望从竞争对手礼来（Eli Lilly (link) LLY.N）手中夺回失地。

这种药丸含有25毫克的semaglutide，与注射用Wegovy和Ozempic的活性成分相同，将以Wegovy品牌销售。诺和诺德已经在销售一种治疗2型糖尿病的口服塞马鲁肽--Rybelsus。

在经历了股价下滑、利润预警、注射剂Wegovy在礼来公司的激烈竞争和复方制剂的压力下销售放缓等坎坷的一年后，此次批准可能有助于刺激诺和诺德的扭转 (link)。

获批消息公布后，在美国上市的诺和诺德股价大涨8%，礼来公司股价在盘后交易中下跌1%。

一项为期64周的后期研究显示，每天一次口服25毫克semaglutide的参与者平均减重16.6%，而服用安慰剂的参与者减重2.7%。

在保险公司、雇主和政府都在努力应对与肥胖相关的医疗成本飙升之际，这种药片被批准用于肥胖或超重并至少患有一种相关疾病的成年人的慢性体重管理，从而扩大了潜在的患者群体。

预计到下一个十年，全球市场每年的产值将达到 1500 亿美元。

"远程医疗公司Welldoc的首席人工智能官阿南德-艾耶尔（Anand Iyer）说："随着新适应症的开辟和口服版本的上市，你将看到患者群体的大量增加。

诺和诺德寄希望于该药的首次上市优势来重振其在美国的销售，在美国，诺和诺德已经输给了礼来。礼来公司的下一代减肥药orforglipron最快将于3月底获得批准。

诺和诺德公司负责美国业务的执行副总裁戴维-摩尔（David Moore）说，日服减肥药可以提高人们对该药的兴趣和服用量。他说，诺和（Novo）正在美国北卡罗来纳州生产这种药片，"一段时间以来 "一直在增加这种药片的供应量，以确保 "充足的供应"。

美国政府的数据显示，约40%的美国成年人患有肥胖症，而根据卫生政策研究机构KFF上个月公布的一项民意调查，约12%的人表示他们目前正在服用GLP-1药物。

诺和诺德在注射剂方面拥有先发优势，但最初却难以满足爆炸性的需求。最终，礼来（Lilly）凭借其竞争对手 Zepbound 抢占了先机，现在 Zepbound 在美国每周处方量中遥遥领先。

诺和诺德和分析师表示，减肥药将解决注射剂的犹豫不决问题，并扩大其使用范围。

分析师称，到 2030 年，药片可能会占据约五分之一的市场 ，尤其是在那些喜欢更简单、创伤更小的治疗方案的患者中。

药片不会取代或代替注射，"咨询公司 BCG 的董事总经理兼合伙人克里斯托弗-克里斯曼说，"有些患者可能更愿意继续每周注射一次。

"但对某些人来说，药片具有明显的优势。他补充说："药片在旅行中使用方便，而且不需要冰箱。

定价协议

诺和诺德表示，起始剂量为1.5毫克的Wegovy药片将于1月初上市。

诺和诺德与礼来已同意以每月149美元的价格向美国政府医疗保险和医疗补助健康保险计划提供起始剂量的减肥药，并通过白宫的直接面向消费者的TrumpRx网站向现金支付的客户提供。

诺和诺德最近将Wegovy的现金价 (link)，从每月499美元降至349美元。而美国的上市价格约为每月1000美元或更高。

诺和诺德公司首席执行官迈克-杜斯塔尔（Mike Doustdar）在11月表示，与传统的糖尿病患者相比，使用减肥药的人表现出更多的 "消费者行为"，他承认公司需要适应这种情况并引进新的专业知识。

另一种semaglutide产品能否解决诺和诺德目前的弊病还有待观察。

诺和诺德的口服塞马鲁肽需要早晨空腹服用，在进食、饮水或使用任何其他口服药物前30分钟服用。礼来的药片则没有这些限制。