
12月15日 - 万达制药VNDA.O股价上涨7.2% ,至6.74美元
该公司提交了 (link) 生物制剂许可申请(BLA) imsidolimab 用于治疗泛发性脓疱型银屑病(GPP),这是一种罕见的、危及生命的炎症性皮肤病。
*晚期GEMINI-1和GEMINI-2试验的积极数据支持BLA的申请,这些数据显示该药物具有快速、持续的疾病清除能力和良好的安全性。
万达以GPP是一种罕见的孤儿病,有大量需求未得到满足为由,请求FDA优先审查;称FDA可能最早于2026年中期批准该项目
截至上次收盘,VNDA股价年累计上涨30