
Christy Santhosh/Sriparna Roy
路透12月11日 - 礼来LLY.N周四称,其下一代肥胖症药物在一项后期试验中帮助患者平均减轻了28.7%的体重,表现优于其大片药物Zepbound,巩固了公司在这一快速增长市场的领先地位。
近年来,全球肥胖症市场因Zepbound和诺和诺德公司NOVOb.CO的Wegovy等基于GLP-1的药物需求旺盛而激增,这促使制药商投入巨资开发下一代治疗药物,以实现更快、更深入或更持久的减肥效果。
墨尔本银行资本市场(BMO Capital Markets)分析师埃文-塞格曼(Evan Seigerman)称这是 "迄今为止最高的减肥效果",并补充说,它所展示的减肥效果可能会让投资者大吃一惊。
每周注射一次的药物雷塔曲肽旨在模仿 GLP-1 激素的作用,后者有助于调节血糖、减缓胃排空和降低食欲。
礼来公司在其首次晚期试验报告中称,该药物的最高剂量在68周时可使体重平均减轻71.2磅,同时,在对患有肥胖症和膝关节骨性关节炎的参与者进行测试时,深痛性关节疼痛也得到了很大缓解。
体重减轻过多导致试验中止
礼来公司表示,一些患者认为体重下降过多,尤其是体重指数较低的患者(BMI),是他们选择退出试验的原因。
在接受最高剂量治疗的患者中,约有18.2%的人中止了试验,而服用安慰剂的患者中只有4%的人中止了试验。在体重指数大于35的患者中,最高剂量的中止率为12.1% ,而安慰剂的中止率为4.8%。
摩根大通(J.P. Morgan)分析师克里斯-肖特(Chris Schott)说,试验中瑞他鲁肽的耐受性比Zepbound的报告要差一些,但他认为这 "并不奇怪"。
该公司说,总体而言,副作用与减肥治疗试验中常见的副作用一致,包括恶心、腹泻、便秘和呕吐等胃肠道问题。
20.9%的患者在服用最高剂量时出现皮肤感觉异常。
Seigerman说,感觉障碍的发生率 "较高",他将期待完整数据的提交,以更好地评估这些事件的严重性。
礼来公司上个月成为首家估值突破1万亿美元的制药企业 (link),其股价在早盘交易中上涨了2.5%。
"Kepler Cheuvreux公司分析师大卫-埃文斯(David Evans)说:"礼来公司今天的涨幅并不大,我认为这证实了这项研究中瑞他鲁肽的总体情况与其预期相比确实有些好坏参半。
对膝关节疼痛的影响
礼来公司说,对数据的事后分析表明,参与者的疼痛评分平均降低了4.5分,试验结束时,每8名患者中就有1人摆脱了膝关节疼痛。
该公司周四表示,对该药物在肥胖症和2型糖尿病方面进行评估的七项后期试验预计将于2026年完成。
"礼来股东Bahl and Gaynor公司的首席运营官凯文-盖德(Kevin Gade)说:"对礼来公司来说,这可能是又一个专利期很长的大片药物,并增加了一整套解决方案,医生可以根据患者的不同需求进行定制。
雷塔曲肽能激活三种激素受体--GLP-1、GIP 和胰高血糖素,因此被称为 "三G"。三G减肥药将抑制食欲、控制血糖和增加卡路里燃烧结合在一起,有望比前几代减肥药产生更大的减肥效果。
竞争对手诺和诺德也在开发一种 "三G "减肥药候选药物UBT251 (link),此前该公司从中国的联合实验室国际3933.HK获得了该药物的全球销售权,作为以Ozempic和Wegovy名义销售的非常受欢迎的药物semaglutide的后续产品。
在中期数据 (link),48周后体重减轻达24.2%,超过了其他肥胖症药物的效果,因此投资者对雷他鲁肽寄予厚望。
Wegovy和Zepbound的试验结果表明,它们的减肥效果分别达到15%和20%或更高。