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远大医药(00512.HK)全球创新产品莱特灵复方鼻喷剂在中国获批上市

财华社2025年11月11日 01:33

【财华社讯】远大医药(00512.HK)公布,由Glenmark研发的全球创新药Ryaltris®复方鼻喷剂(“GSP 301 NS”或“莱特灵® ”)近日获得中国药监局颁发的药品注册证书,用于治疗成人和儿童的过敏性鼻炎(“AR”), 且在药品审评过程中未收到补充资料通知,实现“零发补”获批上市,这是集团在呼吸及危重症领域的又一项重大研发进展。

集团于2019年2月与 Glenmark 订立独家授权协议,取得莱特灵®复方鼻喷剂的中国独家商业化权益。

莱特灵®是一种新型的抗组胺药和皮质类固醇的复方鼻喷剂,用于成人和6岁及以上儿童的中度至重度季节性过敏性鼻炎的对症治疗,及成人和12岁及以上儿童的中度至重度常年性过敏性鼻炎的对症治疗。

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