美国 FDA 驳回罕见神经疾病药物申请，Biohaven 下跌

11月5日 - 制药商BiohavenBHVN.N股价盘前下跌45%至7.72美元

该公司称美国FDA拒绝了其批准曲唑醇的申请，曲唑醇是一种治疗脊髓小脑共济失调的药物(SCA)，这是一种罕见的遗传性脑部疾病，会导致运动能力丧失，目前还没有获批的治疗方法。

FDA 在其所谓的完整答复信(CRL) 中说，它对 co 公司对曲唑卢唑的主要研究的设计和可靠性感到担忧，理由是使用的真实世界数据而不是标准试验方法存在偏差和缺陷。

BHVN 称曲利鲁唑在试验中减缓了疾病进展并降低了跌倒风险

公司表示，BHVN 将与美国 FDA 会面，讨论未来的审批途径

截至最后收盘，该股今年累计下跌约 63