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获批的肌肉疾病药物未能通过确证试验,Sarepta 公司业绩下滑

路透社2025年11月4日 12:47

- Sarepta Therapeutics SRPT.O股价盘前下跌36.4%至15.55美元

该公司周一表示,其已获批的两种治疗肌肉萎缩症的药物在一项关键研究中失败了。

SRPT 在一项试验中测试了 (link) 其治疗药物 Amondys 45 和 Vyondys 53,该试验旨在确认这两种药物治疗杜兴氏肌肉萎缩症的有效性,杜兴氏肌肉萎缩症是一种导致骨骼肌和心肌无力的疾病,随着时间的推移病情会迅速恶化。

补充说,这项历时九年的试验受到了 COVID 19 大流行病的影响

确认性试验被认为是监管机构批准药物的关键部分

瑞穗证券公司称,我们预计 FDA 不会将 Vyondys 和 Amondys 从市场上撤下

截至上一交易日收盘,股价累计下跌约 80

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