礼来公司称减肥药有望在美国新计划下快速获批

Mrinalika Roy/Patrick Wingrove

路透10月30日 - 礼来LLY.N周四表示，其实验性减肥药符合美国食品药品管理局新的国家优先权凭证的大部分标准，表明它是大幅加快审批审查的有力候选者。

礼来公司说，它将在本季度向美国食品和药物管理局提交该药（orforglipron）的审查方案，并补充说，该机构将决定审批程序。

今年6月，FDA公布了一项计划 (link)，根据该计划，FDA局长可以向国家优先药物发放代金券，将审查时间从大约10至12个月缩短至1至2个月。

优先标准包括创新药物、解决健康危机或未满足的需求，以及促进国内生产。礼来公司表示，它符合四项标准中的三项。

这家总部位于印第安纳波利斯的制药商的试验性 GLP-1 药片在一项后期研究中被证明可以帮助患者减轻 12.4% 的体重 (link)，该公司已投入数十亿美元在美国新建工厂生产这种药品。

美国食品和药物管理局本月早些时候公布了首批九家接受 (link)，其中包括默克公司MRCG.DE的生育药物Pergoveris、赛诺菲公司SASY.PA的1型糖尿病药物teplizumab和Regeneron公司REGN.O的耳聋治疗药物。

打压和上调

礼来公司周四还上调了全年利润和收入预期，因为现金支付者对减肥药的强劲海外需求帮助该公司超越了华尔街的第三季度盈利预期。

这家全球市值最大的医疗保健公司的股价上涨了 3%，尽管投资者对与特朗普政府的药品价格谈判仍持谨慎态度。

"持有礼来股票的 Bahl & Gaynor 公司首席运营官凯文-盖德（Kevin Gade）说："国际市场对 Mounjaro 的需求是本季度业绩超预期和业绩增长的强大动力，这是一个非常好的因素，显示了礼来业务模式的活力。

古根海姆（Guggenheim）分析师说，本季度 Mounjaro 的国际销售额比其预期高出近 10 亿美元。Mounjaro 是在美国以外地区用于治疗减肥和 2 型糖尿病的品牌名称。

礼来公司的一位高管在一次讨论业绩的电话会议上说，Mounjaro 在美国以外地区的收入约有四分之三来自自掏腰包的肥胖症患者。

礼来与诺和诺德（Novo Nordisk）NOVOb.CO竞争减肥药市场的主导地位，一些分析师预计，到本十年末，该市场的规模将达到1500亿美元。

特朗普（Donald Trump (link)）总统自今年1月重返白宫以来，一直在努力缩小美国人支付的处方药费用与其他发达国家药品价格之间的差距，即所谓的 "最惠国待遇 "政策。

Cantor分析师卡特-古尔德（Carter Gould）说，虽然仍有一些药品定价悬而未决的问题需要解决，但礼来公司的第三季度财报是他迄今为止看到的最强劲的财报。

zepbound和mounjaro的销售额超过预期

礼来公司首席执行官戴夫-里克斯（Dave Ricks）认为，GLP-1 药物 Zepbound 和 Mounjaro 的持续需求是公司业绩强劲的原因。

摩根大通（J.P.Morgan）分析师克里斯-肖特（Chris Schott）说，本季度的业绩增长 "应能消除GLP-1市场的一些担忧，并凸显礼来公司产品组合的基本实力"。

在CVS Health CVS.N放弃Zepbound而转用诺和诺德的竞争对手Wegovy之后，分析师曾预计Zepbound在美国的销售会出现下滑。但礼来公司的一位高管说，CVS处方目录的改变影响甚微。

根据 LSEG 的数据，Zepbound 本季度的销售额为 36 亿美元，高于预期的 32.3 亿美元。

礼来公司表示，截至第三季度末，Zepbound 在美国新处方中占 71%。

Zepbound 于 2023 年底获批用于减肥，它迅速获得了市场的青睐，目前的处方量已在很大程度上超过了两年多前上市的 Wegovy。

随着数百万人寻求有效的减肥治疗方法，这两种药物的需求都在激增。

Mounjaro 的销售额达到 65 亿美元，高于分析师平均预期的 57.3 亿美元。Zepbound和Mounjaro具有相同的活性成分--替扎帕肽。

丹麦制药商诺和诺德将于 11 月 5 日公布财报。其在美国上市的股票价格下跌了约2%。

礼来公司表示，目前预计全年调整后每股收益为 23.00 美元至 23.70 美元，高于此前预计的每股 21.75 美元至 23.00 美元。

分析师预计 2025 年的利润为每股 22.18 美元。

预计全年营收将达到 630 亿至 635 亿美元，而公司之前的预测为 600 亿至 620 亿美元。

根据 LSEG 的数据，礼来公司本季度每股收益为 7.02 美元，远远超过分析师平均预期的 5.69 美元。