美国 FDA 拒绝批准百健公司遗传性疾病药物的更高剂量后,百健公司股价下跌
9月23日 - 制药公司百健BIIB.O股价在延时交易中下跌1.5%,至137.25美元
该公司称 (link),美国食品和药物管理局(FDA)拒绝批准其治疗一种导致进行性肌无力的罕见遗传性疾病的高剂量药物,理由是需要更新申请中的技术信息
FDA 在 "完整答复函 "中要求修改化学制造和控制模块,但并未指出支持高剂量方案的临床数据存在缺陷 - BIIB
公司计划根据现有信息立即重新提交申请
截至上次收盘,股价累计下跌 8.9
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