药捷安康-B(02617.HK)替恩戈替尼联合氟维司群乳腺癌II期临床获国家药监局默示许可

【财华社讯】药捷安康-B(02617.HK)公布，核心产品替恩戈替尼(Tinengotinib, TT-00420)联合氟维司群治疗经治失败的激素受体阳性(HR+)且人表皮生长因子受体2阴性或低表达(HER2-)的复发或转移性乳腺癌II期临床试验，已于2025年9月10日获得中国国家药品监督管理局的临床默示许可。

替恩戈替尼早期临床研究结果表明，替恩戈替尼单药在经历过多种治疗(例如內分泌治疗、CDK4/6抑制剂治疗和化疗)的HR+╱HER2-乳腺癌患者中，有令人鼓舞的临床效果。临床前实验结果表明，替恩戈替尼与氟维司群的联合用药针对內分泌治疗耐药的乳腺癌细胞具有药理学协同作用。因此替恩戈替尼联合氟维司群的临床治疗策略将可能为此类乳腺癌患者的治疗带来新的突破。